TS16949是未来制造业质量管理的必然模式
浩蓝管理咨询公司主要承接：TS16949新版，IATF16949，TS认证，IATF16949：2016汽车行业质量管理体系，ISO体系，ISO认证，ISO培训等一系列认证，如需了解请咨询浩蓝管理咨询有限公司。
20世纪，人类跨入以加工机械化、经营规模化、资本垄断化为特征的工业化时代，在整整一个世纪中，质量管理的发展大致经历了三个阶段。
阶段一是质量检验阶段，质量管理仅限于质量检验——在成品中挑出废品以保证出厂产品质量；阶段二是统计质量阶段，把数理统计和质量管理相结合，休哈特的控制图理论教会人们发现有废品的先兆时就进行分析改进；1961年，菲根堡姆提出了完整质量管理的概念，标志着质量管理的第三阶段有诞生。
日本企业运用以质量为中心、以全员参与为基础的质量管理，使产品质量获得迅速提高，引起世界的广泛关注。
为什么说TS16949是未来制造业质量管理的必然模式？
首先因为它以质量管理的理论和方法为基础，吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点，演变为一套以质量为中心、综合的、管理方式和管理理念，被誉为浓缩的MBA。
其次TS16949以ISO9001：2000为基础，对AVSQ（意大利），EAQF（法国）、QS9000（美国）及VDA6.1（德国）兼收并蓄。看一看IATF（国际汽车特别工作组）的成员就知道它代表的水平BMW（宝马）、Dailmlerchrysler（戴姆勒.克莱斯勒）、Fiat（菲亚特）General Motors（通用汽车公司）、PAS（标致）、Renault SA （雷诺）Volkswagen（大众）。汽车被认为“工业中的工业”，“工业是的火车头”，无论是QS9000还是VDA6.1其适用范围已超越国界、超越汽车行业，更何况是诸多标准的集大成者。
第三、IATF的强有力的推动，决定了TS16949的权威地位。IATF1999年10月发表公告表明，其成员组织均同意采用共同的ISO/TS1694全球汽车认证方案。此认证方案于1999年11月1日生效，通过其他认证方案的认证不被IATF及其成员组承认。美国三大公司（福特、克莱斯勒、通用）也发表声明，认可或要求供方进行TS16949的第三方认证。
第四、对日本汽车工业生产管理模式——精益生产方式的大力推介，决定其一经公布便被广泛研究，引起制造业的重视。“精益生产”被美国人詹姆斯.沃麦克誉为“改变世界的机器”。精益生产方式是二战以后由日本丰田公司丰田英二、大野耐一提出，其核心是消灭七种企业常见的浪费（消耗了资源而不创造价值的一切人类活动）、残次品、无需求商品的超量生产、等待进一步处理或消耗的商品库存、不必要的工序、人员的不必要调动、商品的不必要运输以及等待（员工等待、设备完成加工任务、或等上道工序完成工作）。
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IATF16949：2016变化点
IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，TS16949管理内容，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
二、4.4.1.1 产品和过程一致性
组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包的过程；
五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower
policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
七、6.1.2.1 风险分析
组织应持续的进行风险分析，TS16949，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 记录的保存
组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训
组织应确定过程，TS16949换版，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
十三、8.3.6.1
设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核；
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，TS16949管理咨询，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理；
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
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