ISO9001：2015质量管理体系术语
理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
1.与ISO9001质量管理体系有关的相关方
2.这些相关的要求
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审
组织的ISO9001质量管理体系范围应作为形式文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其之质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，厦门ISO9001，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
组织应按照本标准的要求，建立，实施，保持和持续改进质量管理体系，ISO9001：2015新版，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：
确定这些过程所需的输入和期望输出
确定这些过程的顺序和相互作用
确定和应用所需的输入和期望的输出
确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和有效控制。
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品保部在申请ISO9001认证时需做哪些准备
大多数企业当中，品保部扮演着相当重要的角色，众所周知，ISO9001认证的大多数工作都是由品保部负责主导的，那么在申请ISO9001认证时需做哪些准备呢？品保部在企业中负责产品质量的验证，在企业申请ISO9001认证前，首先要确保企业所使用的计量器具经过校准或鉴定，确保鉴定证书是在有效期内。并把公司所使用的计量器具列入计量器具台账，提供计量器具台账或周检计划。
对企业采购物资和生产产品进行检验，并保存检验记录，检验记录的保存应符合标准4.2.4记录控制的要求，ISO9001内审员，防止记录的损坏和混放。
在审核组到现场时品保部还应提供本年度进货物资的检验记录，生产产品的检验记录，和不合格品处置的记录。
当公司产品没有相关的国家标准或行业标准时，品保部应联合设计部或生产技术部，制定公司的产品标准并到当地的国家标准研究院进行备案。根据公司产品的标准要求和顾客的要求制定产品检验规范，进货检验规范。制定的文件应交予总经理批准后按照文件控制的要求进行发放。
在ISO9001标准中品保部还可能承担数据分析与统计的职责，因为品保部通过产品检验掌握大量的数据，在每年的管理评审中，应将数据分析与统计的结果报与评审输入中，以提供改进意见。
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